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Jun 15, 2023

Lo specialista farmaceutico sceglie i prodotti BioPure per ottimizzare la tenuta ermetica

Published: Aug 14, 2019 S3 Process , an OEM

Pubblicato: 14 agosto 2019

Processo S3 , un OEM specializzato in apparecchiature di processo per l'industria farmaceutica, utilizza la tecnologia delle guarnizioni in silicone BioPure BioClamp® e BioPure sui suoi nuovi contenitori PuroVaso®, per la movimentazione efficace di polveri e compresse nelle applicazioni delle scienze della vita. BioPure è un marchio affermato del Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG).

Con sede nel Derbyshire, S3 Process ospita un team esperto di consulenti e project manager che supportano i clienti nella progettazione, costruzione, test, installazione e convalida per garantire che ogni componente dell'apparecchiatura di processo venga fornito come parte di una soluzione completamente integrata. L'azienda è impegnata nel miglioramento continuo dei processi produttivi, lavorando a stretto contatto con i clienti per identificare innovazioni in grado di fornire efficienze tangibili.

Un esempio calzante è l'ultimo prodotto di S3 Process, PuroVaso®, progettato per superare un problema specifico. La movimentazione manuale dei prodotti farmaceutici può spesso risultare difficoltosa a causa del peso del contenitore. PuroVaso®, tuttavia, offre un rapporto peso prodotto/contenitore che garantisce che i limiti di movimentazione dell'operatore siano determinati dal peso del prodotto, non dal peso del contenitore. Il risultato è una combinazione unica di valore e prestazioni.

BioClamp® è perfetto

Per adattare qualsiasi tipo di valvola con una connessione Tri-clamp, gli ingegneri di S3 Process hanno dovuto riflettere attentamente sulla scelta del morsetto di unione montato su PuroVaso®, optando per BioClamp®.

"Abbiamo selezionato BioClamp® perché era la soluzione più adatta", conferma Steve Boswell, direttore di S3 Process. "I fattori che hanno influenzato includevano il peso, l'idoneità all'uso in applicazioni farmaceutiche, la qualità, la conformità GMP, l'aspetto e il fatto di avere un partner di fiducia in WMFTG. Inoltre, BioClamp® ha ottenuto buoni risultati nei test ed era competitivo in termini di prezzo rispetto alle alternative in acciaio inossidabile."

Il BioClamp® brevettato, stampato in nylon rinforzato 66 USP Classe VI, è un morsetto di unione estremamente popolare, progettato specificamente per soddisfare le esigenze dei laboratori farmaceutici e di biotrattamento impegnati. S3 Process utilizza raccordi BioClamp® con collo da 4" e 6" per garantire la tenuta ermetica tra il contenitore PuroVaso® e la valvola. Il design è volutamente generico per consentirne l'utilizzo con qualsiasi scelta di valvola.

Le guarnizioni si rivelano ideali

Per integrare BioClamp®, S3 Process ha anche scelto di utilizzare guarnizioni in silicone BioPure 4". Secondo l'azienda, queste sono state selezionate preferibilmente rispetto alle guarnizioni in silicone di altri produttori in base alla loro conformità GMP. A seconda delle vendite, potenzialmente centinaia di guarnizioni in silicone e I raccordi BioClamp® verranno acquistati durante la vita del prodotto PuroVaso®.

Le guarnizioni in silicone BioPure sono approvate dalla FDA e sono dotate di validazione leader del settore. Sono prodotte e confezionate in camere bianche BioPure ISO Classe 7 che forniscono un'atmosfera controllata con sacche d'aria pressurizzate e controlli rigorosi. Ciascuna camera bianca prevede almeno 30 cambi d'aria completi all'ora con conteggi di particolato monitorati e ricertificati ogni 6 mesi.

Le guarnizioni in silicone vulcanizzato al platino ad elevata purezza sono progettate con precisione per ottenere un percorso del fluido liscio e privo di contaminazioni sotto compressione di bloccaggio. Le guarnizioni sono state valutate anche per quanto riguarda gli estraibili utilizzando un approccio multi-solvente in linea con le linee guida BPOG. Sono disponibili opzioni di dimensioni sia flangiate che non flangiate.

Per facilitare la tracciabilità completa, le guarnizioni in silicone BioPure presentano numeri di lotto permanenti prodotti mediante incisione laser, mentre BioClamp® ha numeri di lotto stampati.

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